医薬品滅菌グレードの共押出フィルム

製品紹介新世代の 7 層および 9 層共押出 PA/PE フィルムは、現在、ヨーロッパおよび米国における滅菌医薬品一次包装の最高水準となっています。この構造は通常、LDPE – タイ – PA6 – EVOH – PA6 – タイ –LDPE/LLDPE で構成され、優れた酸素/水蒸気バリアと卓越した機械的強度の両方を実現します。

• OTR < 0.3 cc/m²・24h・atm
• WVTR < 1.2 g/m²・24h
• 耐突刺性 > 1,800 g
• 10メートルからの落下試験(3Lバッグ充填)で破裂なし

ISO 14644 クラス 7 クリーンルームで完全に製造され、二重袋に入れられ、ガンマ線滅菌済み (25 ～ 50 kGy) です。 USP クラス VI、ISO 10993、EP 3.1.5、FDA 21 CFR 177.1520、および DMF Type III 登録に準拠しています。大容量非経口（LVP）輸液バッグ（2 ～ 20 L）、腹膜透析バッグ、持続携帯型腹膜透析（CAPD）バッグ、血液および血漿保存バッグ、滅菌培地バッグに広く使用されています。

繰り返し使用可能な医療器具の包装：繰り返しの滅菌が必要な手術用ハサミ、鉗子、内視鏡などの包装に使用されます。 PA 層の耐穿刺性により器具が損傷から保護され、PE 層のヒートシール特性により滅菌後の滅菌バリアが確保されます (EtO、ガンマ線、および蒸気滅菌に対応)。

ハイバリア薬物包装: 特定の抗生物質や生物学的製剤など、湿気に敏感な薬物または酸素に敏感な薬物の包装に適しています。 PA 層のガスバリア特性により、薬物の安定性が維持され、保存期間が延長されます。

医療機器の保護パッケージ :ペースメーカー、除細動器、診断プローブなどの敏感な医療機器を保管および輸送中に保護層として機能し、物理的損傷や環境要因から保護します。

優れた機械的強度: PA 層は高い引張強度と耐穿刺性を備え、フィルムが厳しい取り扱いに耐え、繊細な医療製品を損傷から保護します。

優れたバリア特性: 医療機器や医薬品の無菌性と安定性を維持するために重要な、水分、酸素、その他のガスを効果的に遮断します。

信頼性の高いヒートシール性能: PE 層により強力で一貫したシールが可能になり、汚染物質の侵入を防ぎ、無菌環境の完全性を確保します。

化学的適合性: ほとんどの医療用化学薬品、滅菌剤、薬剤に対して不活性であり、製品の安全性を損なう可能性のある相互作用を回避します。

カスタマイズ可能な性能: PA 層と PE 層の比率と厚さを調整することで、柔軟性の向上やバリア レベルの向上など、特定の医療用包装要件を満たすようにフィルムを調整できます。

耐久性: 引き裂き、穴あき、磨耗に耐性があり、保管および輸送中に医療製品を長期的に保護します。

透明性: 良好な透明性を維持し、パッケージを開けずに梱包された商品の欠陥や完全性を目視検査することができます。

滅菌適合性: 一般的な医療滅菌方法と良好に連携し、滅菌後もその特性と性能を維持します。

加工の容易さ：各種医療用包装機械に対応し、効率的な成形・充填・シール作業が可能です。

持続可能性: 一部の製剤は、医療用包装における環境に優しい傾向に合わせて、リサイクル可能または生分解可能になるように設計されています。