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医療機器用の滅菌可能な HDPE 直立バッグ
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製品の説明

PEバッグ- 滅菌可能な医療機器直立バッグ

[説明バリアント 1 - 技術的]

優れた材料性能を実現するように設計されたこれらの医療用直立バッグは、高密度ポリエチレン (HDPE) ポリマーを使用しています。この特定のグレードは、剛性と耐薬品性の最適なバランスを提供し、敏感なデバイスに対する堅牢な一次バリアを作成します。この材料構造は、穿刺や引き裂きに対する優れた耐性を備え、取り扱いや保管中の物理的保護を保証します。標準厚さのオプションは、滅菌サイクル下で完全性を維持しながら、内容物をはっきりと確認できるように設計されています。このポリマーは、微粒子の発生が少なく、温度範囲全体で一貫した性能を発揮するために選択されており、エチレンオキシドとガンマ線滅菌法の両方に適しています。直立したデザインには、転倒を防ぐための強化された縫い目と安定したベース形状が組み込まれており、臨床環境や実験室環境で貴重な医療機器やアセンブリを整理して保護するための重要な機能です。

[説明バリエーション 2 - コンプライアンス]

この医療用直立バッグは、ISO 13485 認定の厳格な品質管理システムの下で生産されており、すべてのバッチが医療機器の包装の厳格な基準を満たしていることが保証されています。製造は制御されたクリーンルーム クラス 100/100,000 環境内で行われ、最終製品における浮遊微粒子や生物負荷を大幅に最小限に抑えます。パッケージは、蒸気オートクレーブ、エチレンオキシド (EtO)、ガンマ線照射などの一般的な最終滅菌方法との互換性を考慮して設計および検証されており、密閉されたデバイスの無菌性が保証されます。 HDPE 素材は、患者と直接および間接的に接触する用途に関連する規制要件に準拠しています。文書化とロットのトレーサビリティは不可欠であり、監査の準備をサポートし、これらのバッグが保管から使用時点までの信頼できる準拠した医療機器サプライチェーンに貢献しているという確信を与えます。

仕様

  • 厚さ:一般に 0.05 mm から 0.20 mm の範囲で、一般的なオプションとして 0.08 mm、0.12 mm、0.15 mm があり、直立構造を維持するのに十分な剛性を確保しながら、扱いやすい柔軟性を維持します。
  • 寸法:
  • 幅:12cm~70cm(例:18cm、30cm、50cm)。
  • 高さ(ベースからトップまで):20cm〜100cm(例:25cm、40cm、60cm)。
  • ベース幅: 8cm ~ 30cm (例: 12cm、18cm、25cm)、直立姿勢を安定してサポートするように設計されています。
  • シーリング: 底部とサイドの縫い目をヒートシールして気密性を高めます。上部には、繰り返し使用し、無菌性を維持するために、再密封可能な閉鎖部(例えば、ジップロック、プレス・トゥ・シール、または切り込みを入れた開口部)が含まれることが多い。
  • コンプライアンス: ISO 13485 (医療機器の品質管理) や FDA 21 CFR Part 177 などの厳格な医療基準に準拠し、医療用品、医薬品、患者ケア用品との接触の安全性を確保しています。

素材: HDPE 医療用保存袋ソリューション

主な素材は医療グレードの高密度ポリエチレン (HDPE) で、不純物、毒素、有害な添加物 (フタル酸エステル、BPA など) を除去するために厳格な精製が行われています。この素材は、剛性と柔軟性のユニークなブレンドを提供します。HDPE 構造は、直立したベースに必要な安定性を提供し、その固有の柔軟性により、物を入れるとバッグがわずかに拡張します。生体適合性があり、非反応性で、一般的な医療物質からの分解に耐性があります。もちろん、当社はお客様が選択できるように多くのPEバッグを用意しています。
LD Up

用途:クリーンルームクラス100包装

滅菌済みで清潔な PE バッグ: 小型から中型の滅菌アイテム (手術用手袋、創傷被覆材、シリンジパックなど) を棚にきちんと立てて保持するのに最適で、目で見てすぐにアクセスでき、転倒による汚染のリスクを軽減します。
パッケージの医薬品 PE バッグ: バルク固体薬剤 (例: 錠剤、カプセル) または粉末医薬製剤の包装に使用され、鮮度を保ち湿気の侵入を防ぐ再密封可能なクロージャが付いています。
実験室用試薬保管庫: 直立したベースが流出のリスクを最小限に抑え、しっかりと閉まることで蒸発や汚染を防ぐため、実験室での無害な液体試薬や粉末化学薬品の保管に適しています。

利点

安定した直立位置: 構造化されたベースにより外部サポートが不要になり、バッグを棚、カウンタートップ、またはカートの上に独立して立てることができ、保管効率を最大化し、乱雑さを軽減します。
アクセシビリティの向上: 直立したデザインにより内容物が見やすく、手の届きやすい場所にあるため、医療スタッフが物品を探すのに費やす時間が短縮され、取り出し中に偶発的にこぼれるリスクが最小限に抑えられます。
再密封可能な利便性: ほとんどのバリエーションは、安全で再利用可能なクロージャ (ジップロックなど) を備えており、無菌性や鮮度を維持しながら内容物の部分的な使用を可能にします。これは、複数のセッションで使用されるアイテムにとって重要な利点です。
スペース効率の高いデザイン: 平らなバッグや不規則な形状のバッグと比較して、水平方向のスペースを最小限に抑えられるため、診療所、病院、または研究室の混雑した保管エリアに最適です。
耐久性のある保護: 厚みのある HDPE 素材と強化された縫い目により、引き裂き、穴あき、湿気に対する堅牢な耐性があり、保管中や輸送中に内容物が確実に保護されます。

特徴

剛性と柔軟性のバランス: 直立した形状を維持するのに十分な剛性と、構造を損なうことなくさまざまな充填レベルに対応できる柔軟性を兼ね備えています。
透明性: 透明から半透明の構造により、内容物の目視確認が容易になり、迅速な在庫確認が容易になり、不必要に袋を開ける必要性が減ります。
軽量構造: 安定性にもかかわらず、バッグは軽量であるため、輸送が容易になり、梱包された医療キットの総重量が軽減されます。
カスタマイズ: 多くの場合、印刷されたラベル (内容の詳細、有効期限など) や医療施設での多目的な保管オプション用の吊り下げ穴が利用可能です。
クリーンパッケージ:当社は医療用フレキシブルパッケージで最高のサービスを提供することに尽力しています。

包装

医薬品、粉末、注射器や輸液セットなどの単回使用の滅菌医療機器などの医療機器用のプラスチックフィルム。
クリーンルーム内での二層内装包装:内部は不純物隔離のためヒートシール、外部は二重保護のクリーンバッグ。クリーンルーム外:高強度カートンに製品を入れ(外力に耐える)、バックルで梱包(カートンの損傷を防ぐ)。海外まな板:追加のプラスチックフィルム(内側:防湿性、耐傷性、外側:長距離輸送のため強化保護)。信頼性の高い包装のためのすべてのリンクの厳密な管理。
カスタマイズ可能な要件に対応する PE バッグ:正確な梱包数量はサイズによって異なります。

配達

deliver

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Tops-Life は2011 年に設立されました。同社は、軟包装、医療機器、新素材の供給などの分野に焦点を当てた革新的な企業であり、医療業界や特殊紙・インキ業界などのさまざまなコンポーネントで豊富な経験を持っています。同社の生産プロセスとソリューションは、幅広い製品とサービスをカバーしています。 「品質第一、サーバー市場とアプリケーション」のコンセプトを堅持し、クリーンな軟包装、新素材、医療機器の3...
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