医療機器用滅菌可能なLDPE直立バッグ

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ブランド: トップスライフ

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製品の説明

PEバッグ -滅菌可能なLDPE医療用直立バッグ

[説明バリアント 1 - 技術的]

高級低密度ポリエチレン (LDPE) から設計されたこれらの医療用直立バッグは、透明性、柔軟性、耐久性の最適なバランスを提供します。ポリマー配合により一貫した材料特性が保証され、粒子汚染や湿気に対する優れたバリア保護が提供されます。標準厚さのオプションは、簡単な装填と密封に必要な柔軟性を維持しながら、厳しい取り扱いの要求を満たすように設計されています。この材料固有の特性により、蒸気オートクレーブ、エチレンオキシド、ガンマ線照射法などの効果的な滅菌プロセスとの適合性が可能になります。直立したデザインはマチ付きベースを利用して安定した自立機能を実現し、収納密度と整理整頓を最大限に高めます。透明度の高いLDPEにより、バッグの保護性を損なうことなく内容物を即座に視覚的に識別できます。この材料は微粒子が少なくなるように配合されており、敏感な医療部品や機器を包装するための厳しい清浄度要件を確実に満たします。

[説明バリエーション 2 - コンプライアンス]

これらの医療用直立バッグは、ISO 13485 認定の品質管理システムに基づいて生産されており、原材料の摂取から最終流通まで医療機器の包装基準に厳密に準拠しています。製造は、生物負荷や微粒子汚染を最小限に抑えるために、通常はクラス 100,000 以上の基準を満たす、制御されたクリーンルーム環境で行われます。この管理された環境は、終末滅菌を目的とした製品にとって非常に重要です。このバッグは、蒸気オートクレーブ (材料グレードごとに該当する場合)、エチレンオキシド (EtO)、ガンマ線照射などの標準的な滅菌手段との互換性を考慮して設計および検証されています。製造プロセスは文書化され追跡可能であり、デバイスメーカーにとって重要な規制要件をサポートしています。 ISO 9001 原則の使用により、一貫した優れた運用がさらに強化されます。この包括的なコンプライアンスフレームワークは、無菌性を保証し、医療機器の安全な保管と輸送のためのエンドユーザー自身の品質と規制文書のニーズをサポートします。

仕様

医療用低密度ポリエチレン (LDPE) 直立バッグは、通常、使用目的に応じて小容量 (例: 50ml、100ml) から大容量 (例: 500ml、1000ml) まで、さまざまなサイズで入手できます。一般的な寸法には、幅×高さ×マチが含まれます（たとえば、小さなポーチの場合は10cm×15cm×5cm、大きなポーチの場合は20cm×30cm×10cm）。これらは、注入ポート、注入ポート、または再密封可能なジッパーなどの特殊な開口部を備えている場合があり、バリア性能と耐久性を確保するために通常は 50μm ～ 150μm の厚さを備えています。

材料

主な素材は医療グレードの低密度ポリエチレン (LDPE) で、高い柔軟性、化学的不活性、優れたシール性で知られる熱可塑性ポリマーです。厳格な医薬品基準 (USP クラス VI、EP 3.1.4 など) を満たしており、生体適合性、非毒性、有害な添加剤の不使用が保証されています。この材料には、無菌性を維持しながら耐穿刺性や湿気や酸素に対するバリア特性を高めるために、微量の改質剤が配合されている場合があります。もちろん、当社はお客様が選択できるように多くの PE バッグを用意しています。

用途:カスタマイズ可能な直立滅菌パウチ

医薬品 PE パッケージバッグ: 液体薬剤 (生理食塩水、ブドウ糖注射液、抗生物質輸液など)、固体薬剤 (錠剤、カプセル)、および半固体製剤 (軟膏、ゲル) の保管に使用されます。

医療機器の梱包: 注射器、輸液セット、採血針、カテーテルなどの使い捨て医療機器を、保管および輸送中に無菌状態を維持するために、滅菌済みの清潔な PE バッグに梱包します。

生体サンプル保管: 臨床検査室での血液、尿、組織サンプル、および試薬の保存に適しており、相互汚染を防ぎます。

医療用品: 医療現場での滅菌包帯、包帯、消毒用ワイプを保管します。

利点

費用対効果: 代替の包装材料 (ガラス、高密度ポリエチレンなど) と比較して、原材料および製造コストが低くなります。

無菌保証: 一般的な滅菌方法 (エチレンオキシド、ガンマ線など) に適合し、無菌の内部環境を維持します。

軽量でポータブル: 輸送と取り扱いの負担を軽減し、モバイルヘルスケアの現場に最適です。

多用途性: さまざまな医療ニーズに合わせて、サイズ、形状、開口部のデザインをカスタマイズできます。

特徴

柔軟性と耐久性: 柔軟性が高く、取り扱いや保管中にひび割れや穴が開きにくいです。

透明性: 開封せずに内容物を目視検査でき、製品の完全性が保証されます。

優れたシール性：強力なヒートシールエッジにより漏れや汚染を防ぎます。

クリーンパッケージ：当社は医療用フレキシブルパッケージで最高のサービスを提供することに尽力しています。

直立デザイン: 一体型ガセットにより安定した直立配置が可能になり、充填、保管、アクセスが容易になります。

包装

医薬品、粉末、注射器や輸液セットなどの単回使用の滅菌医療機器などの医療機器用のプラスチックフィルム。

クリーンルーム内での二層内装包装：内部は不純物隔離のためヒートシール、外部は二重保護のクリーンバッグ。クリーンルーム外：高強度カートンに製品を入れ（外力に耐える）、バックルで梱包（カートンの損傷を防ぐ）。海外まな板：追加のプラスチックフィルム（内側：防湿性、耐傷性、外側：長距離輸送のため強化保護）。信頼性の高い包装のためのすべてのリンクの厳密な管理。