医療機器用滅菌可能なLDPEジップロックバッグ

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ブランド: トップスライフ

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製品の説明

PEバッグ -滅菌可能なLDPE医療用包装袋

[説明バリアント 1 - 技術的]

医療グレードの低密度ポリエチレン (LDPE) から設計されたこれらのバッグは、柔軟性と耐久性の最適なバランスを提供します。ポリマー構造は、コンポーネントの完全性を維持するために不可欠な、優れた水分および粒子バリア特性を提供します。さまざまな標準化された厚さとカスタムの厚さが用意されており、この素材は高い透明度を維持し、瞬時に視覚的にコンテンツを識別できます。千鳥状のジッパー開閉デザインは、従来のシールに比べて大幅な進歩を示し、より信頼性の高い機械的インターロックを実現します。この設計は、シール圧力をトラックに沿って均等に分散することでバリア性能を強化し、潜在的な故障点を減らします。 LDPE 配合は、材料の物理的特性や透明性を損なうことなく、ガンマ線照射やエチレンオキサイド (EtO) 処理などのさまざまな滅菌手段に適合します。

[説明バリエーション 2 - コンプライアンス]

この医療用包装材は、医療機器に関する ISO 13485 の厳しい要件を遵守し、認定された品質管理システムの下で製造されています。製造は、生産時点からの微生物汚染や微粒子汚染を最小限に抑えるために、通常はクラス 100,000 基準を満たす、管理されたクリーンルーム環境内で行われます。原料のLDPE樹脂は、認定された医療グレードのポリマーサプライヤーから調達されており、トレーサビリティと、直接的および間接的に患者と接触する用途に関連する規制枠組みへの準拠を保証します。各製造ロットは文書化および管理され、完全なトレーサビリティを提供します。このパッケージングソリューションは、一般的な滅菌方法で使用できるように設計および検証されており、医療機器のパッケージングの安全性と性能の必須原則を満たす滅菌バリアシステムをサポートします。

仕様 - 千鳥ファスナー開閉ポーチ

サイズ範囲: 通常、さまざまな医療アイテムに対応するためにさまざまな寸法 (例: 5cm×7cm、10cm×15cm、15cm×20cm など) が用意されており、特定のニーズに基づいてカスタマイズ可能なオプションがあります。

厚さ：通常0.03mm～0.1mmで、柔軟性を維持しながら十分なバリア保護を確保します。

留め具のタイプ: オフセットエッジのセルフシールストリップ (ピールアンドシールデザイン) により、繰り返し開封して確実にシールできます。

無菌性: 用途要件に応じて、無菌 (ガンマ線照射またはエチレンオキシド滅菌) バージョンと非無菌バージョンで利用可能です。

材料

医療グレードの低密度ポリエチレン (LDPE) で作られており、高い柔軟性、化学的不活性、生体適合性で知られる熱可塑性ポリマーです。関連する医療規格 (ISO 10993、USP クラス VI など) を満たしており、医療機器、器具、または医薬品との接触の安全性を確保しています。もちろん、当社はお客様が選択できるように多くの PE バッグを用意しています。

アプリケーション

医薬品のパッケージの PE バッグ(注射器、針、メスなど)。

滅菌済みの清潔な PE バッグ(ガーゼ、綿棒、包帯など)。

診断サンプルまたは実験用試薬の保護。

医療現場での医療廃棄物の一時的封じ込め

利点

優れた柔軟性：異形物にも破れずになじみます。

優れたバリア特性: 湿気、ほこり、軽微な汚染物質に耐性があり、無菌性を維持します。

ユーザーフレンドリーなシール: 粘着ストリップにより、素早く確実に閉じ、簡単に再度開けることができます。

生体適合性: 医療製品や人体組織と直接接触しても安全です。

コスト効率が高い: 硬質パッケージまたは多層パッケージと比較して、低コストで信頼性の高いパフォーマンスを提供します。

特徴

千鳥ジップロックデザイン: シールストリップは中心からわずかにずれて配置されており、シールの完全性を高めています。

透明：袋を開けずに中身を目視確認できます。

軽量: 配送コストと保管コストを削減します。

無菌でクリーンな包装： 10,000クラスのクリーンルームで、医療用LDPE千鳥ジップロックバッグが生産されます。

包装

医薬品、粉末、注射器や輸液セットなどの単回使用の滅菌医療機器などの医療機器用のプラスチックフィルム。

クリーンルーム内での二層内装包装：内部は不純物隔離のためヒートシール、外部は二重保護のクリーンバッグ。クリーンルーム外：高強度カートンに製品を入れ（外力に耐える）、バックルで梱包（カートンの損傷を防ぐ）。海外まな板：追加のプラスチックフィルム（内側：防湿性、耐傷性、外側：長距離輸送のため強化保護）。信頼性の高い包装のためのすべてのリンクの厳密な管理。