仕様

• サイズ範囲: 長さ×幅は、小さな医療部品用の小さい (例: 5cm × 8cm) から、手術用ドレープのようなかさばるアイテムの梱包用の大きい (例: 60cm × 80cm) まであります。 袋の構造上、マチなどを考慮し、外寸は内寸より各辺5～10mm大きくしており、適切な包装が可能です。
• 厚さ: 通常は 0.03 mm ～ 0.15 mm で、必要なバリア特性と耐久性に基づいて調整されます。より厚いオプションは保護を強化するために重いアイテムやより繊細なアイテムに選択され、薄いオプションは軽量の消耗品に適しています。
• シールタイプ: 気密性を高めるためにエッジをヒートシール (最も一般的)。開封に便利な切り取りやすいノッチが付いているものもあります。
• 滅菌インジケーター: 滅菌の成功を確認するためのオプションの統合化学インジケーター。これにより、内容物の落下を防ぎ、外部汚染物質から保護する安全な閉鎖が実現します。一部のバリエーションには、繰り返し使用できる再封可能な粘着ストリップが付いている場合もあります。
• マチのデザイン: マチは重要な仕様で、通常はバッグの両側または底にあります。中身を詰めるとマチが広がりバッグが自立し内容積が増加します。

材料

• 生体適合性規格への準拠
• 有害な添加物、重金属、残留化学物質を含まないこと。
• 医療用品を汚染する可能性のある物質の浸出を避けるための高純度。

利点

原材料は医薬品グレードの基準を満たしています（例： ISO 9001およびISO 13485 、クラス VX クリーン ルーム）。

柔軟性と耐久性:LDPE の固有の柔軟性により、エッジインサートバッグは、小型で不規則な形状の医療機器であっても、大型でかさばる器具であっても、梱包する品目の形状に適合します。同時に、優れた耐久性も実現します。柔軟性にもかかわらず、LDPE エッジインサートバッグは、一定レベルの引き裂き耐性と穿刺耐性を備えています。一部のバッグでは強化された縫い目と厚いゲージ素材により耐久性がさらに向上し、取り扱いや輸送中に貴重な医療製品を保護するのに適しています。

滅菌対応：医療現場で欠かせない様々な滅菌方法に対応したバッグです。これらは、バッグとその内容物をエチレンオキシドガスに曝露して微生物を殺すエチレンオキシド滅菌に耐えることができます。 LDPE エッジインサートバッグは、製品の滅菌に高エネルギーのガンマ線が使用されるガンマ線滅菌にも適しています。さらに、場合によっては蒸気オートクレーブ滅菌にも使用できますが、高温、高圧の蒸気処理中にバッグが溶けたり変形したりしないように、バッグの厚さと特定の特性を慎重に考慮する必要があります。

透明性:LDPE の高い透明性により、エッジインサートバッグ内のアイテムを簡単に目視検査できます。たとえば病院の薬局では、薬剤師は袋を開けずに袋の中の薬をすぐに確認できるため、時間が節約され、汚染のリスクが軽減されます。医療機器の保管エリアでは、医療従事者がバッグ内の機器の状態や数量を簡単に確認できるため、在庫管理が容易になります。

特徴

気密封止: これらのバッグは、通常はヒートシール技術によって気密封止できます。袋の端を加熱して押し合わせると、強力な気密シールが形成されます。この気密封止は、ほこり、湿気、微生物などの外部汚染物質の侵入を防ぐだけでなく、包装された医療製品の無菌状態を維持するのにも役立ちます。シールの完全性は、目視検査または品質管理プロセスでシール強度試験装置を使用することによってさらに検証できます。

抽出物が少ない: 医療グレードのLDPEエッジインサートバッグは抽出物が少ないように設計されています。これは、バッグからバッグに含まれる医療製品への物質の浸出が最小限であることを意味します。これは、バッグが薬剤、生体サンプル、または医療機器と直接接触する用途では非常に重要です。低抽出性の特性により、医療製品の品質と安全性が損なわれず、医療規制の厳しい要件を満たします。

耐熱性:LDPE エッジインサートバッグは、比較的広い温度範囲に耐えることができます。サンプルを低温で保管する必要がある病院の血液バンクなど、冷蔵環境で使用できます。バッグは柔軟性を保ち、脆くなることがないため、中のアイテムを確実に保護します。一方で、エチレンオキシド滅菌やLDPE材料に適した低温蒸気オートクレーブサイクルで使用される温度など、滅菌プロセス中の適度な熱にも耐えることができます。

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