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複合フィルムバッグ

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導入

複合フィルム袋は、複合フィルム素材で作られた包装袋です。複合フィルムの多層構造の相乗効果により、単一材料では達成できない総合的な特性(高いバリア性、耐突き刺し性、高温および低温に対する耐性、良好な印刷適性など)を備えています。食品、医薬品、化学薬品、日用品などの分野で広く使用されており、包装業界で最も機能が豊富なカテゴリーの1つです。この多層構造は、薬物の安定性と保存期間を維持するために重要なガス透過性(酸素や水蒸気など)を大幅に低減することで、敏感な医薬品に優れた保護を提供するように設計されています。

材料

  • 材料構成:通常は 3 ~ 5 層のフィルム構造です。一般的な材料には次のものがあります。

    • 内層 (接触層):ポリプロピレン (PP) またはポリエチレン (PE) - 不活性であり、幅広い薬剤や栄養素と適合します。

    • バリア層:エチレンビニルアルコール (EVOH) - 優れた酸素バリア特性を提供します。

    • 外層:ナイロンまたはポリエステル (PET) - 機械的強度、耐穿刺性、および内部バリア層の保護を提供します。

  • サイズ:さまざまな容量があり、通常 50 ml から 5000 ml (5L) まであり、IV 用途では 500 ml と 1000 ml が標準です。

  • ポート:統合された滅菌注射/投与ポートを特徴とします (例: 2 ポート: 1 つは投与セット用、もう 1 つは添加剤注射用)。

  • 滅菌:滅菌方法、最も一般的なオートクレーブ滅菌(121°C などの高温での蒸気滅菌) に耐えるように設計されています。

  • 規格:国際薬局方規格 (ISO 9001、ISO 13485) に準拠して製造されています。

利点

製品の安定性の向上:優れた酸素バリアにより、非経口栄養中の敏感な薬剤(ビタミン、アミノ酸、特定の抗生物質など)や脂質の酸化が大幅に減少し、保存期間が延長されます。
安全性の向上: ガラス瓶からのガラス微粒子汚染のリスクを排除し、潜在的に健康上の懸念がある DEHP などの可塑剤の使用を回避します。
保管と輸送の効率: 軽量で柔軟性があるため、輸送コストが削減され、必要な保管スペースが少なくなります。
使いやすさ:スパイクしやすく、素早く注入するために絞りやすく、簡単に積み重ねることができます。
環境への影響: 多くの場合、ガラスに比べて生産および輸送における二酸化炭素排出量が低くなります。しかし、リサイクル可能性は依然として課題です。

特徴

多層共押出: さまざまなポリマーの利点を単一の高性能フィルムに組み合わせるコア機能です。

高バリア特性: 酸素 (O₂) および水蒸気 (H₂O) に対する透過性が極めて低く、内容物を酸化や水分の損失/増加から保護します。

透明性と透明性: 溶液の粒子や曇りを明確に目視検査できます。

耐久性: 引張強度と引裂強度が高く、通常の取り扱い条件下での穴あきや破裂に耐性があります。

軽量で柔軟性: ガラスボトルと比較して、保管、輸送、取り扱いが簡単です。空にすると形状に沿ってフィットします。

適合性: 内側の PP または PE 層は、DEHP などの可塑剤を浸出させることなく、さまざまな薬物、電解質、栄養エマルジョンと適合します。

アプリケーション

医療機器の包装: バリア特性と無菌性により、使用前の注射器、針、手袋の無菌性が維持されます。
医薬品包装: このフィルムから作られたブリスターパックは、錠剤やカプセルを湿気、光、汚染から保護します。
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